Omklassificering af parfumestoffet hexamethylindanopyran (galaxolide)
Baggrund
I december 2024 indsendte den franske myndighed (ANSES) et nyt CLH-dossier (Classification and Labelling Harmonisation) med forslag om en revideret harmoniseret klassificering af Hexamethylindanopyran (HHCB, Galaxolide) (CAS: 1222-05-5) under EU’s CLP-forordning (1272/2008).
Nuværende status i kosmetikforordningen
I henhold til EU’s kosmetikforordning (EF) nr. 1223/2009 er Hexamethylindanopyran opført i bilag III (nr. 336).
De nuværende begrænsninger omfatter alene krav om forbrugerinformation:
- Leave-on produkter: skal angives på produktmærkningen, når koncentrationen overstiger 10 ppm.
- Rinse-off produkter: skal angives ved koncentrationer over 100 ppm.
- Der er ingen maksimal koncentrationsgrænse for anvendelsen.
Mulig omklassificering
Det nye CLH-dossier foreslår klassificering som reproduktionstoksisk kategori 1B og går med stor sandsynlighed igennem.
Under kosmetikforordningen er stoffer klassificeret som CMR 1A/1B forbudt i kosmetiske produkter, medmindre særlige undtagelsesbetingelser opfyldes.
Hvis den foreslåede klassificering vedtages, vil et forbud mod Galaxolide i kosmetiske produkter være meget sandsynligt.
Tidslinje
Baseret på den typiske CLH-proces:
- Den samlede EU-procedure (RAC-udtalelse + Kommissionens beslutning + ikrafttræden) tager normalt ca. 40 måneder fra indsendelse af dossieret.
- Den præcise tidslinje kan variere afhængigt af kommentarer, dataevaluering og Kommissionens prioritering.
- Aller tidligste ikrafttrædelse 2026 og med overgangsfrist dermed H1 2028.
Forventet indvirkning på branchen
- Producenter og formulatorer, hvor stoffet indgår i parfumer de bruger, bør forvente en mulig udfasning og forberede sig i god tid.
- Det anbefales at overveje alternative duftstoffer samt tidlig kommunikation i leverandørkæden.
- Det er samme proces, som duftstoffet Lilial, som blev forbudt på samme måde – og hurtigt udviklede branchen parfumer med claimet Lilial-free.
Fakta om hexamethylindanopyran (galaxolide)
Hvad er det?
Et syntetisk moskusstof (polycyklisk musk) udviklet til at give en langtidsholdbar, ren og musk-agtig duft.
Hvor kommer det fra?
Galaxolide er industrielt fremstillet og blev udviklet af duftindustrien i 1960’erne som et alternativ til naturlig moskus.
Hvor bruges det?
-
Parfume og kosmetik
-
Deodoranter og kropspleje
-
Vaskemidler og rengøringsprodukter
-
Duftlys og luftfriskere
Rådgivning
Brug for rådgivning?
Ønsker du at vide mere, er du altid velkommen til at tage fat i os. Vi hjælper dig gerne på vej.